Anvisa proíbe imediatamente venda de xaropes com clobutinol

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, 27 de maio, a determinação de suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que tenham clobutinol em sua composição. Essa substância é empregada na fabricação de diversos xaropes antitussígenos disponíveis no mercado brasileiro.

A medida foi tomada com base em análise técnica da Gerência de Farmacovigilância da Anvisa. O parecer do setor apontou que pacientes que fazem uso do clobutinol apresentam risco elevado de desenvolver arritmias cardíacas graves. Segundo a agência reguladora, os efeitos adversos associados ao componente são severos a ponto de superarem os possíveis benefícios terapêuticos atribuídos à substância.

O clobutinol, alvo da suspensão, é usado como agente antitussígeno em formulações comercializadas em todo o país, compondo a lista de princípios ativos de diferentes marcas de xarope contra tosse.

Com a decisão, nenhum medicamento que contenha clobutinol poderá ser vendido ou utilizado, devendo ser imediatamente retirado de circulação de estabelecimentos comerciais e unidades de saúde, conforme orientação do órgão regulador.